2018-07-20
中国质量新闻网讯 7月19日，北京市食药监局官网发布公告称，2018年第二季度以来，北京市10家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计4家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计6家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
主动提出注销申请企业名单
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序号 |
许可证号 |
企业名称 |
许可证有效期 |
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1 |
京食药监械生产许20070027号 |
北京维格拉医疗器械有限公司 |
2021-11-01 |
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2 |
京食药监械生产许20000074号 |
TCL医疗放射技术（北京）有限公司 |
2020-04-20 |
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3 |
京食药监械生产许20100046号 |
星科曼（北京）科技有限公司 |
2020-03-12 |
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4 |
京药监械生产许20040071号 |
赛普瑞特血液技术（北京）有限公司 |
2018-07-16 |
未依法提出延续申请企业名单
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序号 |
许可证号 |
企业名称 |
许可证有效期 |
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1 |
京药监械生产许20080049号 |
北京希波医学技术有限责任公司 |
2018-04-11 |
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2 |
京药监械生产许20080028号 |
北京尼泰克科技有限责任公司 |
2018-04-24 |
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3 |
京药监械生产许20040155(补)号 |
北京康伟兴业医疗科技有限公司 |
2018-05-21 |
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4 |
京药监械生产许20080045号 |
北京星光盛大科技发展有限公司 |
2018-05-28 |
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5 |
京药监械生产许20130022号 |
北京思博纳科技发展有限公司 |
2018-06-02 |
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6 |
京药监械生产许20130024号 |
北京普利耐特生物科技有限公司 |
2018-06-05 |
